光谷医疗器械创新服务中心正式揭牌
来源:网络 热度:216℃ 2024/12/21 22:16:08
12月20日，光谷医疗器械创新服务中心正式揭牌成立。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站光谷联络处同期授牌。
光谷医疗器械创新服务中心是在湖北省药监局和东湖高新区光谷生物城的指导下，由武汉高科集团下属武汉高科医疗器械园有限公司作为实体运营单位，联合湖北省医疗器械质量监督检验研究院、光谷医学伦理审查委员会（筹）、华中科技大学同济医学院附属同济医院等单位共同发起设立。揭牌仪式现场，10家共建单位、10家战略合作伙伴、10家首批服务企业先后签约。
据悉，光谷医疗器械创新服务中心将链接、集聚和整合医疗器械创新链、产业链各环节要素，为医疗器械企业提供研发设计、注册检验、临床研究、注册申报及量产服务的全链条服务，旨在实现“集中优势资源、集合先进力量、集聚专业服务”，促进产业快速发展。
该中心将采取“线上+线下”服务模式。线上端口将于2025年一季度上线运行，可实现服务申请、需求受理、项目跟进、效果评价等，让企业对服务内容和服务进度一目了然。线上端口还将与湖北科创供应链平台进行连接，让企业找资金、找人才一网搞定。线下服务中心设在武汉高科医疗器械园B15栋，企业在这里可一次性对接所有服务机构，和所有服务事项，真正做到让企业少跑腿。
据介绍，光谷医疗器械创新服务中心将组建专业的服务团队运营管理，设立砖家咨询委员会，围绕医疗器械的细分领域，邀请相关院士、产业砖家等加入，为创新服务中心的建设和不断完善提供智力支撑，为企业的个性化需求提供专业指导，助力东湖高新区打造国内一流的医疗器械创新服务体系和政策体系。预计到2027年底，通过中心，将新落地创新型医疗器械项目不少于100个；服务医疗器械领域顶尖研发人才、卓越工程师和高水平项目团队不少于300个；各类突破性的诊疗技术和关键成果不少于20个。（供稿：东湖高新区光谷生物城）
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