创新药支付之路 医保谈判五年记 从破冰到破界

谈判时间提前，沟通更加充分

今年的国家医保谈判相比往年提前了一个月，现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果。医保局和企业之间的沟通越来越充分，9月19日有一场沟通会，10月16~18日，进行了预谈判。期间有很多风声传出，作为申报品种数量最多的一年，前日业内流传的过评率不超过50%给即将到来的谈判蒙上一层阴影。业内人士也透露，同一品类药物的过评率比预想中的低。

药企重视替代疗法和成本效益

药企已经充分认识到，替代疗法的存在与否及其成本效益比，是影响谈判价格的重要因素。形势严峻，但压力前置后，接下来的现场谈判会高效和默契一些。

医保谈判走向成熟化、常态化

今年是继医保局成立之后，国家医保谈判走向成熟化、常态化的第五个年头。从2019年横空出世的灵魂砍价到如今新增/续约谈判均走向成熟化、常态化和明确化，医保谈判方案逐渐朝着规则性和可预期性逐步完善。

医保支付创新药的平衡

这意味着，以保基本为核心属性的国家医疗保险，在解决创新药支付问题这件事上，逐渐找到一个力所能及的平衡。医保花销的大头其实并不在药上，更多是覆盖整个诊疗环节，而在当下收支压力之下，医保基金仍能分出一部分来覆盖高价值创新药，已经实属不易，因此对于国谈不必太过于苛责。

华鑫证券表示，国家医保局此前发布的数据显示，医保对创新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍，是内需市场中，少数能持续增长的方向，是医保在药品集采，支付方式改革等多模式下节省下的资金能持续给与保障的方向，是院内市场结构性增量的方向之一。

保基本医保的局限性

保基本为主的医保，不可能要求其覆盖所有创新药的支付保障。但医保如何发挥杠杆效应，为国内创新药的支付拓展更多可能？

2024年医保国谈前瞻

替尼类药物激战

今年替尼类药物人山人海，据华安证券统计，有34个替尼类产品通过初审，品种共13个，涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗肿瘤靶点。差异化比较明显的是迪哲医药舒沃替尼，用于治疗二线EGFR20号外显子插入突变性非小细胞肺癌，目前没有竞品出现，年治疗费用约为46.5万元。

PD-1赛道依旧火热

PD-1赛道依然火热。君实生物、百济神州PD-1新增了1LES-SCLC适应症。续约的药企基本心里有底，去年替雷利珠单抗新增适应症纳入医保目录后降价9%，可以作为参考。

新增品种除了几个单抗，康方生物的PD-1/CTLA-4卡度尼利和PD-1/VEGF依沃西单抗双抗新药，首次参与医保谈判。康方在谈判前将卡度尼利单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%，年治疗费用控制在20万元以下。

热门靶点赛道价格压力大

热门靶点赛道基本都是如此情形，竞争激烈、降价压力大，只有少数差异性明显的品种能争取谈判更多。

而且早已不仅是国产药的内卷，信达的托莱西单抗2023年8月上市，是国产PCSK9单抗，在此之前两款进口药安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗已经进入目录，年治疗费用0.7万左右。而今年准备参加医保谈判的信达生物的托莱西单抗年治疗费用约3.3万元，定价高出诺华的英克司兰钠年治疗费用（约2.0万元），在谈判过程中信达迫于竞品压力，可能会有很高的降幅。

高价新药的突破性品种

许多ADC、CAR-T的新药上市多年，每年都在初审目录里，但治疗费用太高，始终没等到一个进入目录的转机。罗氏的维泊妥珠单抗和三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗今年或许有望，谈判前德曲妥珠单抗（DS-8201）由之前的8860元/支降为6912元/支，维泊妥珠单抗的价格从每瓶10400元降至每瓶9580元。

除了上述每年都备受关注的热门赛道，今年初审名单中还有一些突破性品种值得期待。比如两款治疗神经母细胞瘤的GD2单抗药物，分别是百济神州的达妥昔单抗β注射液、赛生药业的那西妥单抗注射液。泽璟制药研发的重组人凝血酶，是用于外科止血的基因重组技术生产上市品种。康哲药业的亚甲基蓝，是具有光动力抗菌活性的药物。

结论

2024年的医保国谈，将是创新药支付格局进一步调整的关键一年。医保局和药企在谈判中将更加成熟和透明，创新药支付的规则性和可预期性将进一步提升。医保基金有限，保基本的主旨不会改变，但国家将在可能范围内为创新药支付提供平衡的保障。